岗位职责：
1、制定产品的注册认证计划，编写、审核注册文件，完成医疗器械的注册认证工作；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草公司产品标准、跟进产品检验注册、临床试验等；
3、与检测和认证机构保持密切联系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行；
4、熟悉国内注册认证的法规流程，了解国外注册认证流程，为新产品注册认证策略提供建议。
任职要求：
1、二类有源医疗器械注册管理经验，能高效完成产品注册认证工作；
2、有人工智能医疗器械(含软件组件)的注册经验者优先；
3、熟悉CFDA医疗器械相关法规，与检测认证机构有良好的联系；
4、有较好的文字功底。

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