岗位职责：
1、协助部门领导制定公司产品注册工作计划；
2、负责医疗器械注册资料的收集、编写、整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；
3、协助撰写医疗器械产品技术文件（如：产品技术要求、综述资料、研究资料、产品说明书、产品风险管理报告等）
4、负责与国家局、省市药监局和检测机构的沟通、检测，注册进度的跟进，解决审批过程中出现的问题；
了解市场与产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈。

岗位要求：
1、有意愿加入创业公司，勇于挑战，坚韧不拔，与企业一起快速成长；
2、医学、生物医学工程或相关专业本科以上学历；
3、1年以上二类/三类医疗器械注册经验，有意愿在医疗器械注册领域长期发展；
4、了解医疗器械国内外相关法规、标准；
5、优秀的沟通能力与书面表达能力。

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